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市市場監管局強化含特殊藥品復方制劑管理

發布時間:2023-03-06 信息來源:盤錦日報 瀏覽次數:1452


近日,市市場監管局多措并舉,嚴把含特殊藥品復方制劑質量安全關,確保含特殊藥品復方制劑經營管理規范。

含特殊藥品復方制劑的藥品,主要是含可待因、雙氫可待因、羥考酮、地芬諾酯、甘草浸膏、麻黃堿、曲馬多等。含特殊藥品復方制劑在臨床也需按照特殊藥品進行管理,應憑處方購買,并在專業醫生指導下使用,不可自行用藥。為進一步加強含特殊藥品復方制劑管理工作,及時消除藥物流弊風險,我市市場監管部門展開行動,強化管理。

嚴把許可審核關口,對經營含特殊藥品復方制劑的企業進行全面核查,獲證后進行重點檢查,建立重點企業監管臺賬,確保企業含特殊藥品復方制劑管理到位,人員責任落實到位;強化事中事后監管,將經營含特殊藥品復方制劑的企業作為重點檢查對象。尤其是經營麻黃堿復方制劑、含曲馬多復方制劑和復方地芬諾酯片等重點藥品,對藥品進貨來源、處方藥銷售管理和銷售數量異常等方面進行重點檢查;推進互聯網+智慧監管。市市場監管局開發含特殊藥品復方制劑智慧監管系統,對全市經營含特殊藥品復方制劑的企業進行管控,確保零售藥店銷售含特殊藥品復方制劑憑正規處方銷售,嚴格按照銷售數量管理,避免出現藥物流弊;加大普法宣傳力度,積極宣傳《藥品管理法》等相關的法律法規,邊檢查邊培訓邊指導,寓服務于監管之中。