市場監(jiān)管部門強化新冠病毒 抗原檢測試劑經(jīng)營監(jiān)管
日前，市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員對我市新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全。
檢查中，監(jiān)管人員指導相關企業(yè)人員按照規(guī)范進行管理和經(jīng)營，要求從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，并做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相適應的設施設備，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。
執(zhí)法人員重點關注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網(wǎng)絡銷售的新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營者，督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。同時，監(jiān)督指導相關網(wǎng)絡平臺嚴格履行對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者實名登記、資質(zhì)審核、經(jīng)營行為管理等義務，進一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測試劑市場經(jīng)營秩序。
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