盤錦檢驗檢測中心與東北制藥簽訂遼寧省“揭榜掛帥”科技攻關項目
近日，盤錦檢驗檢測中心與東北制藥集團股份有限公司簽署了《遼寧省“揭榜掛帥”科技攻關項目——化學原料藥基因毒性雜質合成及檢測技術揭榜協議》。
東北制藥集團股份有限公司（簡稱“東北制藥”），是遼寧方大集團實業有限公司（簡稱“方大集團”）旗下上市公司，其原料藥生產基地占地 91萬平方米，是國家大宗原料藥和醫藥中間體智能制造示范工廠，主要產品包括維生素C及系列、左旋肉堿系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金剛烷胺、硫糖鋁、黃連素、氯霉素等。
2020年9月，中心與東北制藥達成首次合作，承接了其吡拉西坦原料藥中基因毒性雜質氯乙酰胺檢測方法的開發與方法學驗證工作，經過一個多月的方法摸索與驗證，中心成功利用Q Exactive串聯超高分辨質譜完成了此次項目，對氯乙酰氨定量限檢測做到了0.09375ppm，并順利通過了2020年11月份的國家藥品審評中心審查。對此，東北制藥對中心的檢驗檢測能力、人才技術水平給予了高度評價和充分肯定，2021年東北制藥申請遼寧省“揭榜掛帥”科技攻關項目時，將盤錦檢驗檢測中心列為第一揭榜單位。
“揭榜掛帥”科技攻關項目是遼寧省科技廳積極探索改革省級科技計劃項目的組織管理方式，以推進重點項目的實施。組織開展“揭榜掛帥”科技攻關項目，能有效促進產業鏈、創新鏈、人才鏈深度融合，加快突破制約我省重點產業發展的“卡脖子”技術、前沿引領技術和關鍵共性技術，進一步強化經濟高質量發展的技術支撐。化學原料藥中的基因毒性雜質研究，是近幾年來我國在藥品生產及研發領域重點關注的項目，其目的是與世界先進的藥品生產國家技術接軌，保證國民的用藥安全。
中心將以本次合作為契機，繼續在現有經驗的基礎上進行鹽酸小檗堿、磷霉素氨丁三醇、左卡尼汀等原料藥中基因毒性雜質研究，旨在推動雙方在化學原料藥基因毒性雜質研究領域的技術能力，推進產學研成果的轉化，更好的實現東北制藥原料藥的質量提升，實現雙方互利共贏的長期發展目標。
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